行业动态

了解最新公司动态及行业资讯

当前位置:首页>新闻中心>行业动态
全部 25 公司动态 0 行业动态 25

洁净车间净化空间人数限制问题防污染措施

时间:2023-08-14   访问量:1095

净化工程高效过滤器,高效净化工程厂谈洁净区人数的控制依据,进入洁净区(室)人员的要求,一般根据房间体积、送风量、换气要求以及产品工艺要求等综合考虑,确定的每人每小时的最少新鲜空气量40立方米,最好应用初效过滤器,中效过滤器及高效过滤器三级过滤。


洁净区的换气次数

在相等洁净级别下,洁净区的换气次数越大表明自净能力越强。一般万级级别25次/h的换气次数的洁净区控制在2人每平方米。


洁净区的新风量

新风中的氧气是洁净室内人员所必须的。最低40立方每人。


工艺操作和管理的需求

进入洁净人员数量的控制可以按照房间的面积来控制每10平方米3人,是总人数应包括操作人员和外来人员。


洁净区的控制人员不单是外来人员,应包含所有进入洁净区人员(包括生产操作人员和管理人员)!


为保证生产环境或其他用途的洁净室所要求的空气洁净度,要采取多方面的综合措施才能达到目标。这些综合措施包括:

尽量采用产生污染物质少的工艺及设备,或采取必要的隔离和负压措施防止生产工艺产生的污染物质向周围扩散;采用产尘少、不易滋生微生物的室内装修材料及家具;减少人员及物料带入室内的污染物质;维持生产环境相对于室外或净化等级要求低的邻室有一定的压差,防止室外或邻室的空气携带污染物质通过门窗或其他缝隙、孔洞侵入。


根据房间不同的洁净度要求,高效过滤器同时排走相应量的携带有室内所产生的污染物质的脏空气,靠这样一种动态平衡,使室内空气维持在要求的洁净度水平。由此可见对送入空气的净化处理是十分关键的一环。


如前所述,通常所指的空气污染物质主要有以下三类:

1.悬浮在空气中的固态、液态粒子;

2.霉菌、致病菌等悬浮在空气中的微生物;

3.各种对人体或生产过程有危害的气体。

根据污染物质不同,其相应的净化方式不同。


对于制药厂生产工艺来说,悬浮微粒与微生物是空气净化的主要对象。至于药厂生产工艺过程中散发的化学气体等挥发性溶剂的蒸汽或气体,主要是采取新风、排风配合使其稀释到允许浓度以下,以防止发生爆炸等情况发生,一般不另采取净化的措施。


前两类空气净化方法,在制药工业都可能用到。例如固体制剂的许多工艺中,分体在干燥状态下进行处理,必然会产生粉尘。为防止其扩散和污染空气,产尘部位常采用局部排风措施。为了回收排风带走的物料级防止污染室外大气,通常排风要经过重力沉降室、靠离心力或惯性力使固体分离的旋风除尘器、多管除尘器。有的还要设置布袋过滤器或其他型式的过滤器阻留下排风中更小的尘粒。



上一篇:FDA认证检查的六大系统

下一篇:生物医药实验室洁净区人员管理